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医用X射线设备

医用X射线设备是临床应用比较多见的设备之一,其采用X射线作为检测诊断依据,并控制X射线用于对人体组织放射检查和放射治疗的设备,能够帮助医生判断患者具体的病情状况  。

自从1895年11月8日德国物理学家伦琴发现了X射线后,X射线在医学上开始了越来越广泛的应用。20世纪初产生了放射学这门新学科,开始了医学诊断与治疗的新纪元。一个多世纪以来,X射线诊断技术迅速发展并广泛普及,为人类的疾病诊断和健康保健做出了巨大贡献,并且始终占据电离辐射医学应用各个分支中的最大份额。医用X射线诊断已应用到包括普通X射线诊断,数字化X射线成像(CR,DR,DSA),X射线计算机断层扫描(X-CT),特殊X射线诊断检查,乳腺X射线摄影,牙科X射线摄影等方面  。

由于诊治目的不同,所组成的医用X射线设备的结构也不同。但总体来说,X射线设备由X射线发生装置、X射线成像装置和附属装置组成。

1.X射线发生装置是指完成X线产生并对其进行控制的装置。一般包括X射线源组件、高压发生器及控制装置。

2.X射线成像装置有多种形式,例如数字成像装置包括探测器(平板探测器、CCD探测器等)、计算机系统及图像处理软件等;其他成像装置有荧光屏、胶片暗匣、影像增强器、影像电视等。

3.X射线附属装置是指为满足临床诊疗的需要而设计的各种与X射线发生装置配套的设施。主要包括机械设备如检查床、诊断床、导管床、摄影床等、各种支撑、悬吊装置、制动装置、保持装置、滤线栅、滤过板、遮线器等  。

X射线设备发展至今种类繁多,在电磁兼容测试中衡量不同种类的X射线设备的基本性能及抗扰度测试的符合性判据也会略有区别。因此,有必要对X射线设备的分类进行梳理。按照不同的分类原则,X射线设备有多种分类方法。

1.根据影像形式不同可分为:透视X射线设备、摄影(拍片)X射线设备和透视/摄影X射线设备。

2.根据特殊用途的应用分类:乳腺X射线设备、齿科(口腔)X射线设备、数字减影血管造影X射线设备等。

3.根据成像方式分类:传统X射线摄影(包括使用影像增强器、X射线电视或电影设备)、计算机X射线摄影系统(computed radiography,CR)及数字化X射线成像系统(digital radiography,DR)。

4.根据结构形式分类:固定式、移动式、携带式。

5.按照输出功率分类:小型、中型、大型  。

1.诊断 根据人体不同组织和器官对X射线的吸收程度的不同,在有一束强度均匀的X射线穿过时,其内部结构信息会根据透过水平呈现出相应的影像,有利于对疾病的及时诊断,早诊断早治疗。这就是X射线在医学中最为广泛的应用领域,主要包括拍片和透视。

拍片 拍片检査虽然有着对比度和清晰度较好,且能永久保存的优点,但是其拍片一次只能显示一个部位的影像,不能观察到器官的活动状态。

透视 透视检査相对而言,其检査的领域更广,可以通过移动患者,来从不同的角度对其进行观察,但是却不能将病变的影像记载下来,不利于病变部位的复査和对比,且其辐射剂量较大,对人体更易造成损害。

2.治疗 通过能够产生高剂量X射线的设备对准癌细胞进行照射,导致癌细胞的结构和细胞活性的改变,以达到杀死癌细胞以及抑制其生长扩散的作用,为放射疗法治疗癌症提供了可能性  。

医用X射线在对人类疾病的预防、诊治及康复中起到非常重要的作用。但X射线的应用具有两面性,在利用其穿透能力对人类身体进行诊治的同时,可能也会对人体造成损伤,因此必须重视防护问题。

1.提高工作人员与公众的辐射防护知识与法律法规的认知,达到主动防护的目的,同时医院管理部门制定并实施有效的辐射防护管理体系,进一步强化意识。

2.对新安装和重大维修后的机器实行验收检测,把好质量关。

3.放射工作人员要严格执行X射线设备的维护保养制度,使X射线设备能够在最佳状态下工作。对使用中的机器应经常进行稳定性检测,定期检修维护,特别是对各种参数进行正确调整。

4.医用X射线设备机房的屏蔽保护 充分利用辐射防护三要素(时间、距离、屏蔽),尽可能地提高医院X射线装置机房的屏蔽性能。

5.配合监测机构与监管部门严格监测,防止漏测,最大限度地排除新建、扩建、改建以及老旧机房的安全隐患  。

序号

产品类别

产品类别名称

产品描述

预期用途

品名举例

管理类别

1

医用X射线治疗设备

医用X射线治疗机

发生并控制X射线用于对人体组织放射治疗的设备,该类设备具有X射线发生装置,患者床及设备支撑装置,过滤板等必要部分,还可能包括信号分析和显示部分,冷却系统,体腔治疗管和治疗方案程序等。

主要用于临床肿瘤治疗。

X射线深部治疗机

X射线浅部治疗机

2

医用X射线诊断设备

血管造影X射线设备

将透过人体后已衰减未造影图像增强,并扫描存储作为基准图像,注入造影剂后拍摄的图像与基准图像相减,仅留下含有造影剂的血管影像。该类设备具有X射线源,数字化影像接收装置,图像信息分析和显示系统,导管床,便于等中心调节的X射线设备。

用于对心、脑血管和周围血管等进行造影检查和介入治疗。

C形臂血管造影机

血管造影介入治疗系统

血管造影系统

血管造影X射线机

医用X射线定位设备

利用X射线的成像原理对病灶定位,以配合诊断、治疗等。

与其他设备配合使用,主要用于医学诊断、治疗时的定位。

体外冲击波碎石机用X射线机

泌尿X射线

设备

具有X射线源,高压发生装置,图像显示系统,专用泌尿床的X射线透视摄影设备。

专用于妇科、泌尿科X射线透视和摄影,获得影像以供临床诊断。

泌尿X射线机

泌尿X射线设备

乳腺X射线摄影设备

一般采用钼或铑等材料制X射线管靶面,配合较低的管电压来形成低能量的X射线束,配有乳腺压迫器,影像分析和显示系统的专用X射线摄影设备。

专用于对人体乳腺组织摄影,获取组织影像供临床诊断。

乳腺X射线机

乳腺X射线摄影系统

口腔X射线设备

具有X射线源,口外影像接收器,用狭缝光阑并与X射线管和影像接收器之间相对运动配合的X射线机。

专用于对颌面部至口腔,部分包含对耳鼻喉部的X射线全景及体层摄影,获得影像供临床诊断。

口腔全景曲面体层X射线机

口腔颌面全景X射线机

具有 X射线源,口外影像接收器,影像处理和显示系统的口腔颌面部诊断X射线摄影系统。成像时,X射线束围绕患者的颌面部运动获取平面图像,通过平面图像进行三维重建。

专用于对颌面部至口腔,部分包含对耳鼻喉部的X射线摄影,可获得三维影像,供临床诊断。

口腔锥形束体层摄影设备

一般采用组合机头,口内影像接收器,可能有伸缩曲臂等的专用X射线机。

专用于对牙齿X射线摄影,获得影像供临床诊断。

牙科X射线机

便携式牙科X射线设备

X射线摄影设备

利用从X射线管发射出的X射线穿过患者身体不同组织和器官时,对射线衰减不同的原理,将穿过患者且携带足够信息的X射线投射到成像介质上,转化为可见的平面灰度影像的通用X射线设备。该类设备具有X射线源,成像介质包括胶片、影像板、数字平板等,还可能配有患者支撑装置等。

仅用于对患者的摄影,获得单幅影像供临床诊断。

医用诊断X射线摄影设备

数字化X射线摄影设备

X射线透视设备

利用人体不同组织和器官对射线衰减不同的原理,通过对X射线源的连续加载,在成像介质上转化为动态影像的通用X射线设备。该类设备具有X射线源,成像介质包括荧光屏、电视系统等,还可能带有患者支撑装置等。

仅用于对患者的透视,获得连续影像供临床诊断。

遥控X射线透视机

医用诊断X射线透视设备

数字化X射线透视系统

X射线透视、摄影设备

兼具有X射线摄影和透视功能的通用X射线设备。该类设备具有X射线源,成像介质包括胶片、影像板、荧光屏、电视系统、数字平板等,还可能带有患者支撑装置等。

用于对患者的摄影和透视,获得单幅或连续影像供临床诊断。

医用诊断X射线设备

数字化X射线系统

移动式X射线机

带有滚轮等装置,在使用中可方便移动的通用X射线设备。 该类设备具有X射线源,成像介质包括胶片、数字平板等。

用于将X线机移动至病房、手术室等地,对不宜搬动的患者进行摄影或透视使用。

移动式X射线机

移动式X射线摄影机

床旁X射线机

携带式X射线机

在使用时或使用的间隔期间,可由一个人或几个人携着从一个地方移到另一个地方的X射线机, 主要部件包括X射线管头等。

适用于骨科或野外条件下,对四肢,或其他较小、较薄部位进行X射线临床检查。

便携式诊断X射线机

微型X射线机

手提式X射线透视仪

胃肠X射线设备

X射线透视摄影设备,使用时一般通过透视动态图像锁定感兴趣区,而后用较大剂量摄影得到该区域清晰的静态图像。该类设备具有X射线源,高压发生装置,图像显示系统,专用胃肠床,还可能有压迫器、点片装置等。

专用于临床胃肠道X射线透视及摄影检查,获得影像供临床诊断。

胃肠X射线设备

胃肠造影X线机

遥控胃肠X射线系统

X射线骨密度仪

根据不同密度的骨骼和组织对X射线的吸收程度不同,通过将接收到的带有人体信息的数字信号输入电脑进行分析得出骨密度的结果。该类设备具有X射线源,探测器,信息分析和显示系统,还可能有患者支撑装置。

通过对人体的X射线衰减测量,专用于评估患者骨骼及邻近组织的骨密度和矿物质含量,以供临床诊断。

双能X射线骨密度仪

X射线骨密度仪

全身骨密度测量仪

车载X射线机

安装在可移动运输工具上的X射线机,有透视和/或摄影功能。

适用于机动条件下,在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。

车载X射线机

3

X射线计算机体层摄影设备(CT)

X射线计算机体层摄影设备(CT)

对不同角度的X射线透射传输数据进行计算机重建,生成人体的横截面图像,从而用于医学诊断的X射线系统,该系统有扫描架,探测器,图像处理系统等部分。

适用于头部和/或全身体层扫描,形成横断面图像和三维图像供临床诊断。

X射线计算机体层摄影设备

头部X射线CT机

全身CT机

注:当设备所使用软件的管理类别与设备不同时,其管理类别应采用两者中的较高的  。

拓展阅读

[1]戴建京,陈曼珊.医用X射线机的放射防护安全[J].现代医院,2013,13(06):132-133.

[2]孟昭阳,孙智勇,金玉博.医用X射线设备及用具标准体系研究[J].中国医疗设备,2018,33(05):147-150.

[3]刘祥铨,吴京颖,洪惠民.福州市医用诊断X射线机摄影所致受检者照射剂量研究[J].中国职业医学,2015,42(06):649-652.



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